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    全省医疗器械监管工作会在西安召开

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    全省医疗器械监管工作会在西安召开

    发布日期:2020-06-01 作者:陕西省药品监督管理局 点击:

      5月29日,全省医疗器械监管工作会在西安召开。省局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话,党组成员、副局长曾锦川总结2019年工作,分析当前面临的形势和任务,研究部署2020年重点任务,西安市局介绍了第一类医疗器械备案工作经验,会议由省局二级巡视员王志宏主持,各市市场监管局(药监分局)分管领导和医疗器械监管科(处)长,部分市行政审批局的领导,省局相关处室、直属单位负责人和相关人员参加会议。


      应宏锋充分肯定了2019年全省医疗器械监管工作取得的成绩,重点分析了全省医疗器械产业发展现状和当前医疗器械监管工作面临的主要问题。他指出,新冠肺炎疫情爆发以来,全省各级监管部门在国家局和省委、省政府的正确领导下,讲政治、顾大局,担当尽责,全力以赴,靠前服务,强化监管,实现了全省医用防护物资从无到有的转变,得到省委省政府的表扬和业界的认可。


      应宏锋强调,做好今年医疗器械监管工作,一要严格落实“四个最严”要求。牢固树立以人民为中心发展理念,深刻领会习近平总书记来陕考察重要讲话指示精神,深刻汲取赵正永案教训,切实改进工作作风。


      二要加快推进药械安全监管体系建设。建立健全新形势、新体制下职能体系,理顺职能关系,从省、市、县、镇(乡)形成监管合力,统筹工作,明确职责,构建全省“一盘棋”、一体化工作机制。


      三要加快科学监管体系建设。加快推进风险防控体系和能力建设,全力推进医疗器械风险会商工作机制建设。加快推进智慧监管,充分利用信息化监管手段,在许可审批等环节全面实现线上办理,并延伸到日常监管、稽查执法等,实现“一企一档”,形成“全链条”追溯体系。


      四要做好重点品种监管。认真贯彻落实国家局的安排部署,以医用防护重点产品、无菌及植入性医疗器械、网络销售经营企业、第一类医疗器械产品备案为重点,深入开展专项整治和清理规范工作。


      五要加强干部队伍建设。进一步提高监管人员业务能力,采取挂职锻炼、业务培训等方式,加大系统化培训力度,培养一批干部,使之成为各地市的骨干力量,提升监管人员职业化、专业化水平。


      六要创新工作机制,统筹开展工作。面对全省医疗器械行业存在的薄弱环节,深入研究医疗器械产业发展和监管状况,因地制宜,创新工作机制,在确保质量安全的前提下,助推医疗器械产业的健康、快速发展。


      会议还对省局信息化建设进行了安排部署,对综合业务系统上线试运行情况进行了详细讲解。


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